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中国药师

中国药师杂志

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  • 主管单位

    国家药品监督管理局

  • 主办单位

    国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药(集团)股份有限公司

  • 下单时间

    1-3个月

  • 42-1626/R

    国内刊号

  • 1998年

    创刊

  • 湖北

    发行

  • 430071

    邮编

  • 1008-049X

    国际刊号

  • 月刊

    周期

  • 江德元;张生勇

    主编

  • 中文

    语言

  • ¥ 523.20

    全年订价

  • A4

    纸张开本

  • 38-325

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中国药师 2018年第06期杂志 文档列表

中国药师杂志研究论文
玉凝膏及其拆方治疗痤疮的量效关系研究949-955

作者:穆玉雪; 彭琳; 李晓亚; 刘金玉; 葛莎莎; 李爽; 赵欣; 刘连起; 唐炳华; 蔡大勇; 孙丽萍 单位:北京中医药大学生命科学学院; 北京100029; 中国医学科学院药用植物研究所
摘要:目的:探讨玉凝膏及其拆方防治油酸诱导小鼠痤疮的量效。方法:油酸涂抹于小鼠背部2 cm×2 cm范围,每天1次,连续21 d,建立痤疮模型。于d22,小鼠背部分别涂抹梯度浓度地乌生药量(1.061 060.23 mg·kg-1·d-1,k=0.316),玉凝膏去地乌生药量(4.731 767.75 mg·kg-1·d-1,k=0.316),玉凝膏生药量(2.842 827.28 mg·kg-1·d-1,k=0.316),连续14 d。苏木精-伊红(HE)染色观察皮肤病理变化,形态计量皮脂腺直径、毛囊导管角化面积比;酶联免疫吸附法检测血清白细胞介素(IL)-1、IL-6和肿瘤坏死因子(TNF)-α水平;Graphpad Prism 5软件非线型可变斜率回归不同药物的半数有效剂量(ED50),确定方剂量效。结果:各给药组防治痤疮呈剂量依赖趋势,量效曲线呈"S"型。玉凝膏及其拆方显著缓解皮脂腺肥大与毛囊导管角化,并降低血清IL-1、IL-6和TNF-α水平;其中玉凝膏组疗效最优。以地乌剂量为标识进行回归,结果显示玉凝膏组对皮脂腺肥大改善作用的ED50为地乌组的0.28倍;对毛囊导管角化抑制作用的ED50为地乌组的0.14倍;抑制IL-1,IL-6与TNF-α分泌作用的ED50分别为地乌组的0.15,0.49与0.24倍。以玉凝膏去地乌方剂剂量为标识进行回归,结果显示在改善皮肤病理变化与抑制细胞因子分泌的作用上,玉凝膏组ED50均小于玉凝膏去除地乌的ED50。结论:玉凝膏通过调节免疫防治痤疮,且方剂配伍后可增效地乌。

利拉鲁肽对高糖培养的H9c2心肌细胞氧化应激和内质网应激的影响956-959

作者:毛拓华; 刘丹; 李竞; 高凌; 张庆 单位:武汉大学人民医院内分泌科; 武汉430060; 武汉大学人民医院放射科; 武汉430060
摘要:目的:探讨利拉鲁肽对高糖培养的H9c2心肌细胞氧化应激和内质网应激的影响。方法:在H9c2细胞的高糖培养液中加入利拉鲁肽(LIRA)、活性氧簇分子(ROS)清除药N-乙酰半胱氨酸(NAC)处理24 h,用流式细胞术检测细胞的ROS水平,用Western blot的方法检测H9c2细胞内质网应激标志蛋白葡萄糖调节蛋白78(GRP78)和C/EBP同源蛋白(CHOP)的表达水平。结果:与正常糖对照组比较,高糖组细胞内的ROS含量、GRP78和CHOP的蛋白表达水平显著上升(P〈0.01)。与高糖组比较,利拉鲁肽显著抑制了细胞内的ROS产生(P〈0.01),降低了GRP78和CHOP的蛋白表达水平(P〈0.05)。结论:利拉鲁肽能抑制高糖培养的H9c2细胞的氧化应激和内质网应激水平。

银蒿解热合剂抗炎镇痛解热及岗梅解热作用研究960-964

作者:辛晓芳; 林爱华; 梅全喜 单位:广州中医药大学附属中山市中医院; 广东中山528401; 广东省中医院珠海分院
摘要:目的:探讨银蒿解热合剂的抗炎、镇痛、解热作用及其主药岗梅的解热作用。方法:通过小鼠毛细血管通透性实验、二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验及大鼠棉球肉芽肿实验,观察银蒿解热合剂的抗炎作用;采用小鼠扭体实验和热板法观察该合剂的镇痛作用;以干酵母致大鼠发热模型,研究银蒿解热合剂及其主药岗梅的解热作用。结果:银蒿解热合剂能明显抑制小鼠腹腔内炎性物质的渗出(P〈0.05),对二甲苯致耳廓肿胀均有明显的抑制作用,对肉芽组织增生有抑制作用;能明显提高大鼠的痛阈值,尤其是对干酵母所致发热有显著的抑制作用(P〈0.05)。在抗炎、镇痛和解热实验中,银蒿解热合剂中、高剂量组与吲哚美辛组比较,无显著差异(P〉0.05)。在解热实验中,岗梅高剂量组,自6h起与吲哚美辛组无显著差异(P〉0.05),表明主药岗梅解热作用亦较为显著。结论:以岗梅为主药的银蒿解热合剂具有很好的抗炎、解热、镇痛作用,主药岗梅有一定抗炎、镇痛作用,且其解热作用较为显著。

HPLC法测定依达拉奉氯化钠注射液中的有关物质965-969

作者:马利华; 叶海英; 张玫; 杨化新 单位:江苏正大丰海制药有限公司; 南京210046; 江苏省食品药品监督检验研究院; 中国食品药品检定研究院
摘要:目的:建立高效液相法测定依达拉奉氯化钠注射液中的有关物质。方法:色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.2%冰醋酸-0.2%三乙胺水溶液为流动相A,以甲醇为流动相B,梯度洗脱,流速为0.8 ml·min-1,检测波长为244nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:在该色谱条件下,依达拉奉与各已知杂质可完全分离,依达拉奉和各杂质在0.13μg·ml-1范围内,峰面积与浓度的线性关系均良好(r〉0.998),平均回收率均在90.0%110.0%之间,RSD〈10.0%(n=9),有关物质含量均低于限度(0.3%)。结论:该方法简便快速,准确可靠,专属性强,可作为有效控制依达拉奉氯化钠注射液中有关物质的方法。

金鸡丸UPLC特征图谱研究970-972

作者:黄晓燕; 王银红; 罗疆南; 李瑞莲; 潘震宇 单位:湖南省药品检验研究院; 长沙410001
摘要:目的:建立金鸡丸的超高效液相色谱法(UPLC)特征图谱,为评价其质量提供依据。方法:采用UPLC,色谱柱为Agilent proshell 120 C18(150 mm×4.6 mm,2.7μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为0.8 ml·min-1,检测波长为240 nm。结果:在特征图谱研究中,以盐酸小檗碱为参照峰,共确定出15个特征,并指认了7个峰。结论:该方法建立的金鸡丸特征图谱专属性强、重复性好,可有效控制该产品的质量。

小鼠体内五味子乙素抗炎和增强免疫功能研究973-976

作者:于浩然; 陈晓宇; 田振坤; 吴伦 单位:黑龙江中医药大学; 哈尔滨150040
摘要:目的:研究五味子乙素对小鼠的抗炎和免疫作用。方法:选取SPF级昆明种小鼠,随机分为空白对照组、模型对照组、阳性对照组(盐酸地塞米松5 mg·kg-1,盐酸左旋咪唑30 mg·kg-1)、五味子乙素低剂量组(100 mg·kg-1)、中剂量组(200mg·kg-1)和高剂量组(400 mg·kg-1,盐酸左旋咪唑30mg·kg-1)。采用二甲苯致炎与环磷酰胺致免疫低下小鼠模型,通过耳肿胀、碳粒廓清和血清血溶素等实验,以肿胀率、肿胀抑制率、碳廓清指数、吞噬指数、半数溶血值、脾指数、胸腺指数等数据为考察指标进行研究。结果:与模型对照组比较,五味子乙素高、中剂量对致炎小鼠的耳肿胀率有显著的抑制作用(P〈0.05),高剂量组与阳性对照组相比差异有统计学意义(P〈0.05);五味子乙素高剂量与模型对照组比较对免疫功能低下小鼠的廓清指数和吞噬指数有显著增加(P〈0.05),且高剂量组廓清指数和吞吐噬指数显著高于低剂量组,差异有统计学意义(P〈0.01),五味子乙素各剂量组与模型对照组相比对免疫功能低下小鼠的半数溶血值有极显著升高(P〈0.01);五味子乙素各剂量组与模型对照组比较对免疫功能低下小鼠的脾指数和胸腺指数均有极显著升高(P〈0.01),且呈剂量依赖型。结论:五味子乙素具有良好的抗炎和增强免疫功能的作用。

UPLC-MS/MS法检测大鼠血浆中阿法替尼浓度及其药动学研究977-981

作者:汤尘尘; 张传香; 谭金桃; 马丹凤; 王双虎; 周云芳 单位:湖南省儿童医院药剂科; 长沙410007; 浙江省丽水市人民医院临床药学实验室
摘要:目的:建立一种检测大鼠血浆中阿法替尼浓度的UPLC-MS/MS方法。方法:选择用乙腈沉淀的蛋白质样品进行样品处理并运用Waters XEVO TQD三重四级杆液质联用仪和CORTECS BEH C18柱(50 mm×2.1 mm,1.6μm)分离分析物。流动相由乙腈和水(0.1%甲酸)组成,流速为0.4 ml·min-1,柱温为40℃,内标为来那替尼。采用正离子电喷雾多反应监测(MRM)模式对分析物进行定量,目标碎片离子为阿法替尼m/z 486.19→112.1,来那替尼(IS)m/z 557.3→112.15。结果:阿法替尼在1-200 ng·ml-1范围内线性关系良好(r=0.998 1),定量下限为1 ng·ml-1。日内精密度和日间精密度均≤9.51%,阿法替尼从血浆中回收率高于77.1%。大鼠灌胃给药和静脉给药阿法替尼后,t1/2分别为7.19 h和2.69 h,Cmax分别为97.78 ng·ml-1和123.37 ng·ml-1,AUC(0-∞)分别为1 505.4 ng·h·ml-1和405.55 ng·h·ml-1。结论:该方法准确可靠,操作简便,重复性好,适用于灌胃和静脉注射10和2 mg·kg-1剂量的阿法替尼的药动学研究。

气相色谱法测定牛黄清心丸(局方)中龙脑和异龙脑含量981-983

作者:聂黎行; 戴忠; 马双成 单位:中国食品药品检定研究院; 北京100050
摘要:目的:建立气相色谱法测定牛黄清心丸(局方)中龙脑和异龙脑含量的方法。方法:采用HP-INNOWAX毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),柱温110℃,进样口温度200℃;FID检测器温度230℃;载气为氮气;载气流速1.8 ml·min-1,分流比10∶1;进样量:1μl。结果:龙脑和异龙脑分别在0.015.09μg·ml-1(r=0.999 5)和0.015.03μg·ml-1(r=0.999 1)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.34%和99.24%,RSD分别为0.59%和0.62%(n=6)。结论:所建方法准确、灵敏、简便,可用于牛黄清心丸(局方)的质量控制。

不同浓度白头翁皂苷对口腔鳞癌细胞增殖、迁移和钙蛋白酶1、E-cadherin、N-cadherin蛋白的影响984-988

作者:潘炜娟; 丁玲 单位:上海交通大学医学院附属仁济医院口腔科; 上海201100
摘要:目的:探究白头翁皂苷对口腔鳞癌细胞增殖、迁移及钙蛋白酶1(calpain1)表达的影响。方法:用0,1.0,2.0,4.0,8.0,12.0 mg·L-1白头翁皂苷处理人口腔鳞癌CAL27细胞。四甲基偶氮唑(MTT)法检测白头翁皂苷对CAL27细胞增殖的影响;细胞划痕实验与Transwell实验检测白头翁皂苷对CAL27细胞迁移与侵袭能力的影响;蛋白质印迹(Western blot)技术检测CAL27细胞calpain1、E-cadherin、N-cadherin蛋白的表达变化。结果:与空白对照组比较,白头翁皂苷对CAL27细胞的增殖抑制率显著增加(P〈0.05),且具有时间-剂量依赖关系。12.0 mg·L-1白头翁皂苷处理48 h后CAL27细胞细胞形态从长梭形间质样变成鹅卵石状上皮样。随着白头翁皂苷处理浓度的增加,CAL27细胞迁移与侵袭能力逐渐减弱(P〈0.05);CAL27细胞中calpain1、N-cadherin蛋白表达水平逐渐降低(P〈0.05),E-cadherin蛋白表达水平逐渐升高(P〉0.05)。结论:白头翁皂苷可抑制口腔鳞癌CAL27细胞增殖、迁移与侵袭过程,其机制可能与calpain1、N-cadherin表达下调、E-cadherin表达上调有关。

艾塞那肽复乳降血糖作用和皮下注射刺激性考察989-991

作者:杜修桥; 王军; 邢俊俏 单位:枣阳市第一人民医院药剂科; 湖北枣阳441200; 武汉大学人民医院药学部; 江汉大学病理诊断所
摘要:目的:对艾塞那肽复乳在动物体内降血糖作用进行研究,并考察其皮下注射刺激性。方法:以生理盐水、空白复乳为空白对照,市售艾塞那肽注射剂为阳性对照,考察艾塞那肽复乳对正常小鼠的降血糖作用;制备大鼠2型糖尿病模型,考察艾塞那肽复乳的降血糖效果;注射局部观察及HE染色切片观察皮下注射的刺激性。结果:对正常小鼠,艾塞那肽注射剂给药后90 min血糖降至最低,120 min时血糖开始逐渐上升,艾塞那肽复乳在150 min内可持续降低血糖;给药150 min取血后灌胃给予葡萄糖溶液,注射剂组60 min后血糖开始升高,而艾塞那肽复乳组血糖仍保持在较低水平。对2型糖尿病大鼠,注射剂组停药7 d后,血糖水平显著回升(P〈0.05),艾塞那肽复乳组血糖仍维持较低水平;艾塞那肽复乳皮下注射对局部皮肤及组织均无明显或不可逆的影响。结论:与艾塞那肽注射剂相比,艾塞那肽复乳在动物体内具有稳定而长效的降血糖作用,局部应用安全性较高。

60Co-γ射线辐照对复方止血胶囊中3种有效成分的影响研究992-996

作者:刘彩君; 朱芹 单位:湘潭市食品药品检验所; 湖南湘潭411100
摘要:目的:建立HPLC法同时测定复方止血胶囊中3种活性有效成分含量的测定方法,考察60Co-γ射线辐照前后活性成分含量的变化。方法:采用Agilent-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.5%磷酸溶液(三乙胺调节p H至6.0)为流动相,梯度洗脱程序,检测波长为254 nm(035 min)和281 nm(3555 min),流速为1.0 ml·min-1,柱温为35℃。分别选择辐照剂量为5,8,10 k Gy对复方止血胶囊进行辐照,比较辐照前后复方止血胶囊中3种活性成分含量的变化。结果:香蒲新苷、异鼠李素-3-O-新橙皮苷和延胡索乙素分别在0.018 00.113 0 mg·ml-1、0.020 00.120 0 mg·ml-1和0.011 00.066 0mg·ml-1范围内与各自峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为97.7%、98.7%、99.3%,RSD分别为0.9%、0.9%、0.5%(n=6);经过5,8,10 kGy辐照后,复方止血胶囊所含的有效成分香蒲新苷、异鼠李素-3-O-新橙皮苷、延胡索乙素均有变化,在8kGy剂量下辐照时,香蒲新苷、异鼠李素-3-O-新橙皮苷辐照前后无统计学意义(P〉0.05),而当剂量增加到10 k Gy时,延胡索乙素的含量与辐照前差异显著(P〈0.05)。结论:所建立的复方止血胶囊活性有效成分测定方法回收率高,重复性好,简单实用,分离度良好,可作为复方止血胶囊质控方法。60Co-γ射线辐照对复方止血胶囊的灭菌效果显著,在辐照剂量不超过5kGy时,各成分变化不显著,可为复方止血胶囊辐照灭菌手段提供了参考。

闪式提取-大孔树脂吸附分离山银花中绿原酸的工艺研究997-1002

作者:陈光宇; 葛发欢; 何群; 谢梦洲 单位:湖南中医药大学湖南省药食同源功能性食品工程技术研究中心; 长沙410208; 中山大学生命科学学院; 湖南中医药大学中药成药性与制剂制备湖南省重点实验室; 湖南中医药大学湖南省药学"十二五"重点学科
摘要:目的:探索闪式提取-大孔树脂吸附分离山银花中绿原酸的最优工艺参数。方法:以绿原酸的转移率为评价指标,采用响应面试验设计,对闪式提取山银花中绿原酸的主要工艺参数进行优化。以绿原酸转移率及产品纯度为评价指标,以山银花药材水提液为上样液,采用单因素试验设计,对大孔树脂吸附分离绿原酸工艺中的主要工艺参数进行优化。结果:闪式提取-大孔树脂吸附分离山银花中绿原酸的最优工艺条件为:料液比为1∶23,提取时间为4.7 min,转数为6 000 r·min-1,大孔树脂类型为ADS-7,生药量与大孔树脂重量之比为1∶5,上样液流速为1 BV·h-1,先用1 BV的水以1 BV·h-1的流速洗脱,再用6 BV的20%乙醇以2 BV·h-1的流速洗脱,收集20%乙醇洗脱液。该工艺绿原酸的平均转移率为90.12%(RSD=1.33%),绿原酸产品纯度为50.30%(RSD=2.19%)。结论:创立了一条闪式提取-大孔树脂吸附分离山银花中绿原酸工艺路线,该工艺绿原酸转移率高,时间相对较短,溶剂无毒易于回收。

盐酸溴己新吸入粉雾剂的质量与稳定性考察1002-1006

作者:徐华丽; 陶志强; 曾媛; 刘晖; 陈志龙 单位:武汉六七二中西医结合医院药剂科; 武汉430071; 解放军武汉总医院药剂科
摘要:目的:评价自制的盐酸溴己新吸入粉雾剂的质量并考察其稳定性。方法:采用冷冻干燥-气流粉碎法制备盐酸溴己新吸入粉雾剂,考察其吸湿性及临界相对湿度;测定其粒径和水分并观察粉末形态;检查其细微粒子剂量和递送剂量均一性;开展盐酸溴己新吸入粉雾剂稳定性考察。结果:所制备的盐酸溴己新吸入粉雾剂的临界相对湿度为65%,空气动力学粒径〈5μm,粉末含水量〈2%,细微粒子剂量〉30%,递送剂量均一性符合药典要求;稳定性试验中各指标在观察期内无明显变化。结论:所制备的盐酸溴己新吸入粉雾剂适合肺部吸入给药,且具有较好的稳定性。

不同产地乳香指纹图谱的研究1007-1010

作者:胡振波; 张琼光; 李霞 单位:健民药业集团股份有限公司; 武汉430052; 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
摘要:目的:建立乳香药材的HPLC特征图谱。方法:采用HPLC法,色谱柱为Agilent ZORBAX SBC18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:270 nm;柱温:30℃;进样量:10μl。对不同产地的乳香进行特征指纹图谱考察,并采用"中药色谱特征图谱相似度评价系统"(2012版)对其进行相似度分析。结果:建立了乳香高效液相色谱指纹图谱研究方法,并确定了指纹图谱中10个共有峰,14批乳香药材中12批药材相似度大于0.95。结论:该方法简单、快速、重复性好,为质量控制和评价标准提供了充分的依据。

星点设计-效应面法优化盐酸溴己新吸入粉雾剂的处方1010-1015

作者:李银科; 杨晓松; 周子豪; 史琼枝; 陈晨; 廖翔茹; 陈鹰; 谢向阳 单位:解放军武汉总医院药剂科; 武汉430070
摘要:目的:优化盐酸溴己新吸入粉雾剂的处方。方法:采用冷冻干燥-气流粉碎法制备盐酸溴己新吸入粉雾剂,通过星点设计考察甘露醇(X1),亮氨酸(X2)和泊洛沙姆188(X3)在辅料中的用量对盐酸溴己新吸入粉雾剂的休止角(Y1)、细微粒子剂量(Y2)和空气动力学粒径(Y3)的影响。根据最佳数学模型绘制效应面,通过重叠等高线图确定最优处方。结果:影响因素和考察指标之间存在定量关系,优化处方为甘露醇:亮氨酸:泊洛沙姆188在处方中的比例为2.4∶2.22∶0.05。较优处方的各指标实测值与预测值较接近。结论:采用星点设计-效应面法完成了盐酸溴己新吸入粉雾剂的多目标同步优化。