中国药师杂志
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  • 主管单位:国家药品监督管理局
  • 主办单位:国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药(集团)股份有限公司
  • 影响因子:1.3
  • 下单时间: 1-3个月
  • 国际刊号:1008-049X
  • 国内刊号:42-1626/R
  • 全年订价:¥ 523.20
  • 起订时间:
  • 创刊:1998年
  • 曾用名:
  • 周期:月刊
  • 出版社:中国药师
  • 发行:湖北
  • 语言:中文
  • 主编:江德元;张生勇
  • 邮发:38-325
  • 库存:159
  • 邮编:430071
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中国药师 2015年第01期杂志 文档列表

中国药师杂志研究论文
基于狗肾小管上皮细胞的雷公藤甲素体外肾毒性研究 作者:阮浩澜 陈琪 黎旸 许姿敏 翁森 单位:广东省食品药品检验所药理毒理室 广州510180
1-4

摘要:目的:观察雷公藤甲素对狗肾小管上皮细胞( MDCK细胞)的毒性作用,并初步探讨其对氧化应激的影响。方法:以马兜铃酸A为阳性对照,用0.5,5,50和500 nmol.L-1的雷公藤甲素与MDCK细胞共同孵育24 h后,MTT法检测细胞抑制率,乳酸脱氢酶( LDH)释放实验检测细胞膜损伤以及倒置显微镜观察雷公藤甲素对细胞形态的改变。用500 nmol.L-1雷公藤甲素分别与MDCK细胞作用30 min、1 h、2 h、4 h和6 h后,用2′,7′-二氯荧光黄双乙酸盐( DCFH-DA)荧光探针检测细胞的活性氧自由基(ROS)水平。结果:与阴性对照组比较,雷公藤甲素组的细胞抑制率明显升高(<0.01);LDH相对释放率明显增加(P<0.01)。雷公藤甲素处理组的细胞形态出现皱缩,呈现为球形,并有部分细胞脱落。雷公藤甲素与MDCK细胞作用30 min后ROS水平达到最高值,然后ROS逐渐减少(P<0.01)。结论:雷公藤甲素可诱导MDCK细胞的毒性作用,其毒性作用机制可能和氧化应激反应有关。

海洋星虫多糖质量标准初探 作者:刘玉明 李珂娴 蒋定文 何颖 沈先荣 陈伟 王庆蓉 侯登勇 刘琼 罗群 单位:海军医学研究所 上海200433
4-7

摘要:目的:建立海洋星虫多糖的质量标准。方法:对海洋星虫多糖的水分、炽灼残渣和重金属进行检查,采用硫酸-蒽酮比色法对海洋星虫多糖进行含量测定。结果:海洋星虫多糖中水分应不超过5.0%,炽灼残渣不得过1.0%,重金属含量不得过百万分之二十,海洋星虫多糖以葡萄糖(C6HO)计,不得少于80%。结论:本方法准确方便,能较全面地控制海洋星虫多糖的质量。

盐酸苯环壬酯控释片释放度研究方法的建立 作者:曾媛 郑露露 刘辉 单位:广州军区武汉总医院药剂科 武汉430070 湖北中医药大学药学院2012级研究生
11-13

摘要:目的:建立盐酸苯环壬酯控释片释放度的测定条件和释放量测定方法。方法:采用HPLC法测定盐酸苯环壬酯控释片的释放度,色谱条件:Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水-磷酸-三乙胺(270∶400∶1.3∶2)为流动相,检测波长为220 nm,流速为1.0 ml.min-1,柱温为30℃,进样量为20μl;考察释放装置、释放介质和转速对盐酸苯环壬酯控释片释放度的影响。结果:建立的释放量测定方法在0.3~5.0μg.ml-1线性关系良好,r=0.9998,释放度的平均回收率为100.6%,RSD为1.16%(n=15);在以900 ml pH 3.0磷酸盐缓冲溶液为释放介质、转速为50 r.min-1、加沉降篮的释放条件下,本品的体外释药行为符合零级模型,释药方程为:Q=6.1412t-9.3287,r=0.996。结论:建立的释放度测定条件和释放量测定方法简便、准确、可靠,可用于盐酸苯环壬酯控释片释放度的质量控制。

盐酸罗哌卡因多囊脂质体含量及包封率测定 作者:曾慧琳 王姗姗 符旭东 单位:广州军区武汉总医院药剂科 武汉430070 湖北中医药大学药学院
14-17

摘要:目的:建立盐酸罗哌卡因多囊脂质体中药物含量及包封率的测定方法。方法:采用低速离心法分离游离药物和多囊脂质体,采用高效液相色谱法检测多囊脂质体中游离药物含量和总药量,并计算包封率。结果:盐酸罗哌卡因在1.0~80.0μg.ml-1范围内线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为99.95%,RSD为0.72%(n=9)。用此方法测定3批盐酸罗哌卡因多囊脂质体的主药含量和包封率,结果分别在99.1%~100.3%及80.06%~82.14%之间。结论:该方法操作简单,结果准确,适合用于盐酸罗哌卡因多囊脂质体含量和包封率测定。

顶空气相色谱法测定硝酸芬替康唑原料药中有机溶剂残留量 作者:刘薇芝 胡汉昆 刘萍 刘巍 张觅 郑保根 刘安妮 颜锵 周利娟 刘一鸣 单位:武汉大学中南医院药学部 武汉430071 武汉大学第二临床学院 武汉大学经济学院 武汉药谷生物工程有限公司 美国杰克逊州立大学化学和生物化学系
18-20

摘要:目的:建立测定硝酸芬替原料药中二氯甲烷、甲醇和乙醇3种有机溶剂残留量的分析方法。方法:采用毛细管气相色谱法,色谱柱:OV-1301毛细管色谱柱(30m×0.53mm,3.0μm),检测器:FID;检测器温度:250℃;进样器温度:200℃;载气:氮气;顶空进样。结果:在上述色谱条件下,二氯甲烷、甲醇和乙醇分别在2.436—21.924μg·ml-1(r=0.9988),12.268~110.412μg·ml-1(r=0.9995),20.052~180.468μg·ml-1(r=0.9969)质量浓度范围内线性关系良好。平均回收率分别为99.30%(RSD=2.36%,n=9),100.21%(RSD=1.07%,n=9),100.15%(RSD=1.27%,n=9)。结论:该检测方法灵敏、准确、可靠,可用于硝酸芬替康唑原料药的质量控制。

正交试验法优选愈烧伤脂质体凝胶提取工艺 作者:任卫琼 欧阳荣 李雅 李珊 单位:湖南中医药大学第一附属医院 长沙410007 湖南中医药大学
20-22

摘要:目的:优选愈烧伤脂质体凝胶的提取工艺条件。方法:以盐酸小檗碱含量及浸膏得率为评价指标,采用正交试验法考察加水量、粒度、提取时间对提取工艺的影响。结果:优化工艺为:将黄连粉碎成10目大小的颗粒,加热提取3次,加水量分别为药材量的10倍、8倍、8倍,提取时间分别为3,2,2 h。结论:优选的工艺稳定可靠,可用于愈烧伤脂质体凝胶的制备。

奈韦拉平纳米混悬液的制备及大鼠体内药动学研究 作者:谢威 郭嘉 单位:武汉工程大学 武汉430073
23-27

摘要:目的:制备奈韦拉平纳米混悬剂,考察其在大鼠口服给药后体内的药动学特征。方法:采用高压均质法制备奈韦拉平纳米混悬剂,以纳米混悬剂粒径分布、PdI和Zeta电位为指标,考察了奈韦拉平纳米混悬剂的影响因素,并对制得的纳米粒进行表征;采用高效液相色谱法测定大鼠血浆中的奈韦拉平浓度,使用3P97软件计算相应的药动学参数。结果:奈韦拉平纳米混悬液平均粒径为(456.1±72.1)nm,Pdl为(0.441±0.072),Zeta电位为(-24.4±4.7)mV。奈韦拉平混悬液和奈韦拉平纳米混悬剂在大鼠体内的AUCo_12分别为(7.57±0.52)和(11.72±1_83)mg·h·L-1;t分别为(2.45±0.31)和(3.16±0.39)h;T分别为(1.43±0.38)和(1.61±0.32)h;C分别为(1.62±0.42)和(3.15±0.52)mg·L-1。。结论:奈韦拉平纳米混悬液能够明显改善大鼠体内奈韦拉平的药动学行为,与奈韦拉平混悬液相比显著提高了药物的生物利用度。

消积癌痛巴布剂中延胡索乙素释放度及离体大鼠透皮率测定 作者:唐万和 周凌云 肖柳 唐思思 石新华 杨全伟 单位:武汉市中医医院 武汉430000 空军第457医院 华中科技大学同济医学院 武汉市中西医结合医院
27-29

摘要:目的:测定消积癌痛巴布剂中延胡索乙素释放度及离体大鼠透皮率测定研究。方法:以自制的释放度装置以及改良的Franz扩散池,以离体的大鼠皮肤为屏障,以HPLC测定消积癌痛巴布剂中不同时间延胡索乙素的释放度及透皮累计量。结果:延胡索乙素在0.51~10.22μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为98.49%(RSD=0.84%,n=9),通过HPLC测得消积癌痛巴布剂中的延胡索乙素80 min的释放度为63.60%,透过离体大鼠皮肤24 h的透皮率为23.15%。结论:消积癌痛巴布剂具有良好的释放度及透皮性能。

天然姜黄素类化合物抗人类呼吸道合胞病毒研究 作者:吴杰 徐娇娇 叶娟 李丹 刘刚 宋金春 江仁望 单位:武汉大学人民医院药学部 武汉430060 暨南大学药学院中药及天然药物研究所 华中科技大学医院药剂科
34-38

摘要:目的:研究姜黄中天然姜黄素类化合物体外抗人类呼吸道合胞病毒(human respiratory syneytial virus,RSV)的活性。方法:采用细胞病变抑制法检测姜黄的95%乙醇提取物的乙酸乙酯部位与天然姜黄素类化合物体外抗RSV的活性。结果:双去甲氧基姜黄素有抗RSV病毒的活性,对RSV的半数抑制浓度(Ic50)为12.5μg·ml-1,治疗指数(SI)为l。结论:姜黄中的天然姜黄素类化合物具有抗RSV的活性。

RP-HPLC-UV波长切换法同时测定复方吡拉西坦尼莫地平胶囊中3种成分的含量 作者:赵建颖 单位:洛阳市食品药品检验所 河南洛阳471023
41-43

摘要:目的:建立同时测定复方吡拉西坦尼莫地平胶囊中卡托普利、阿司匹林、尼莫地平含量的HPLC法。方法:采用YMC-Pack Pro-C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),以乙腈为流动相A、水(磷酸调节pH至2.5)为流动相B进行梯度洗脱,流速:1.0 ml.min-1,柱温:40℃,检测波长:215 nm(0~4.3 min),276 nm(4.3~11.0 min),235 nm(11.0~18.0 min)。结果:卡托普利、阿司匹林、尼莫地平分别在0.0547~1.6418μg(r =0.9999),0.0553~1.6548μg(r =0.9999),0.0777~2.3316μg(r=0.9997)范围内线性良好,平均加样回收率分别为100.69%(RSD=0.69%,n=6),101.04%(RSD=1.05%,n=6),102.56%(RSD=1.14%,n=6)。结论:该分析方法简便、快速、准确、重复性好,可用于复方吡拉西坦尼莫地平胶囊中卡托普利、阿司匹林、尼莫地平的含量测定。

HPLC同时测定红芪中4种黄酮类成分的含量 作者:赵端玮 武雪 宋平顺 赵建邦 单位:兰州大学药学院2011级硕士研究生 兰州730000 兰州大学药学院2012级硕士研究生 甘肃省药品检验研究院 甘肃省中药品质与安全评价工程技术研究中心
44-46

摘要:目的:建立HPLC法测定红芪中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、金雀异黄酮、芒柄花素、美迪紫檀素4种主要黄酮类成分的方法。方法:采用HPLC法,样品经甲醇回流,采用Waters公司SunFire C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.2%磷酸水为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 ml.min-1,检测波长为240 nm,柱温为35℃,进样量为20μl。结果:毛蕊异黄酮葡萄糖苷在0.035~1.042μg(r=0.9996),金雀异黄酮在0.027~0.821μg(r=0.9997),芒柄花素在0.031~0.941μg(r=0.9999),美迪紫檀素在0.025~0.745μg(r=0.9992)范围内均成良好的线性关系。毛蕊异黄酮葡萄糖苷、金雀异黄酮、芒柄花素和美迪紫檀素的加样回收率分别为100.32%(RSD=1.87%),99.3%(RSD=1.76%),100.5%(RSD=1.48%),99.2%(RSD=1.45%)(n=6)。结论:该方法分析时间短、稳定性和准确度良好,对红芪药材的质量控制具有一定的参考价值。

均匀设计法优选栀子半仿生提取工艺条件 作者:叶方 刘襄艳 杨光义 杜士明 杜婷 单位:湖北医药学院附属十堰市太和医院 湖北十堰442000 湖北医药学院药护学院
46-48

摘要:目的:优选栀子半仿生提取工艺条件。方法:以栀子苷得率、总环烯醚萜得率和干浸膏收率为指标,采用均匀设计优选栀子半仿生提取工艺条件。结果:优化条件为三煎用水的pH依次为2.0、6.5、9.0;煎煮时间依次为2.0,1.0,1.0 h。结论:采用均匀设计优选的半仿生提取条件科学、合理。

均匀设计法优选抗感利咽糖浆半仿生法提取的工艺条件 作者:杨洋 黄良永 杜士明 杨光义 单位:湖北草药学院药护学院 湖北十堰442000 湖北医药学院附属太和医院药学部
49-51

摘要:目的:优选抗感利咽糖浆的半仿生提取条件。方法:采用均匀设计法,在处方组成和用量、煎提温度、煎提用水量、过滤方法、离心时间、浓缩倍数等条件相同的情况下,用不同pH的水溶液提取方药,以连翘酯苷A、虎杖苷、黄芩苷、大黄素的含量及干浸膏的得率为指标,经过标准化处理,综合评价,优选该方药半仿生提取的工艺条件。结果:最佳的提取工艺为三煎用水的pH值依次为4.9、7.5、9.0,三煎总时间为2 h。结论:结合生产实际,确定三煎用水的pH值依次为5.0、7.5、9.0,3煎提取时间依次为1.0 h、0.5 h、0.5 h。

重组人干扰素α2a注射剂评价性抽验结果与质量分析 作者:裴德宁 郭莹 李永红 韩春梅 丁有学 李响 饶春明 单位:中国食品药品检定研究院重组药物室 北京100050
52-55

摘要:目的:评价国产重组人干扰素a2a注射剂的质量现状及存在问题。方法:采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果,对国产重组人干扰素α2a注射剂的质量现状进行评价。结果:法定检验显示28批成品全部合格,7批原液全部合格(部分检验)。探索性研究显示若在成品中增加比活性测定,则合格率为87.0%,若在原液中增加相关蛋白含量测定,则合格率为57.1%。结论:该品种总体质量状况良好,现行检验标准基本可行,但有待提高,建议在成品中增加比活性检测,在原液中增加相关蛋白含量检测。

HPLC法测定复方黄根颗粒中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1含量 作者:杨辉 劳广耀 唐德智 单位:南宁食品药品检验所 南宁530001 广西平乐县中医医院
55-58

摘要:目的:建立复方黄根颗粒(无糖型)中有效成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1,和人参皂苷Rh1,的含量测定方法。方法:色谱柱为Agilent ZORBAX SB—C18(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水梯度洗脱,流速为1.0ml.min-1,检测波长为203mm,柱温25℃,进样量为10μl。结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的线性范围分别为1.6~10.0μg·ml-1(r=0.9996)、6.3~39.3μg·ml(r=0.9998)和6.3~39.7μg·m1-1(r=0.9997),平均加样回收率分别为98.81%(RSD=1.20%)、99.93%(RSD:0.93%)和99.22%(RSD=0.87%)(n=6)。结论:本方法操作简便、重复性好,可以更有效地控制该制剂的质量。