摘要:体外诊断(IVD)通过对离体标本中生物标志物的定性或定量分析,提供了80%以上疾病诊断、早期诊断、用药指导、预后判断、疗效监测及疾病预测预警等医疗决策所需的信息,不仅支撑了现代医疗活动的正常开展,影响着疾病治疗过程中万亿元的医疗消费,同时也是实现精准医疗、分级诊疗、支撑健康中国建设的必备手段。我国IVD产业不断发展,在自主产品和关键技术方面取得了一系列突破,但高端市场几乎被跨国企业垄断,相关核心元器件和基础原材料仍严重依赖进口,正处于由价值链中低端向高端迈进的创新转型期。着力提升我国自主诊断产品的创新水平,加快产业发展,对于保障我国医疗服务的有效供给,降低医疗成本,全面提高人民健康水平,发展健康产业和健康经济,具有重要战略意义。
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